從台灣的寶林茶室案，到日本的小林製藥紅麴，最近大家對於「吃」開始人心惶惶。
日本小林製藥的紅麴保健食品，已造成 5 人因腎臟疾病而死亡。原因推估是因製程汙染而產生的軟毛青黴酸 (puberuic acid)。
台灣也陸續傳出，有民眾從日本購買小林製藥的紅麴產品、或是吃了使用他們家原料的台灣品牌產品後，發生不適症狀。
產品回收就好？沒這麼簡單，牽涉廠商高達數萬家
雖然公司名中有「製藥」，但小林製藥的主力產品其實不是處方用藥，而是一般藥妝店就買得到的常備藥、生活雜貨，像大家熟悉的小白兔暖暖包、退熱貼都是來自於小林。
身為百年大企業的小林製藥，是日本紅麴原料的重要供應商之一。所生產的紅麴只有兩成是自用，另外八成都外售給其他企業。台灣許多指標性的保健品牌，旗下的紅麴產品也都使用小林製藥的原料。
根據日本厚生勞動省統計，日本直接跟小林製藥購買紅麴原料的企業有 52 間，另外又有 173 家企業從那 52 家手上，再取得紅麴原料。
日本最大的企業調查公司 Teikoku Databank 進一步往下分析，這 225家 企業後續的供應鏈，從製造、中間流通到最終零售，合計最多約有 3.3 萬家日本國內企業牽涉其中。
因此，並不只是小林製藥回收產品、賠償醫藥費就結束。下面延伸出的下游廠商太多、太廣。
紅麴不只當作保健食品，也會作為色素來使用，添加於大家常吃的一般食品中。
例如日本一家販售香腸、培根的業者薫製倶楽部，主打產品不使用化學添加物，使用天然的紅麴作為顏色來源，從2016年使用至今，每個月銷售高達一萬組。
結果小林製藥的消息一出來後，幾百家下游廠商打來退貨，損失金額高達營收的三分之一。
除了廠商外，還有一般消費者。截自四月中旬，日本因小林製藥紅麴而住院的人數為 226 人，就醫人數為 1344 人，向小林製藥諮詢的使用者的案件高達 7 萬多件。
甚至在日本電商平台上，還出現了販售小林製藥紅麴產品的個人賣家。明明產品都在回收了，這時候拿出來賣，為什麼？賣家當然沒有明說，不過不少人猜測，是讓不肖人士去向廠商索取賠償費用。
這波影響，並非短時間內就能風平浪靜。
小林紅麴事件帶來的「機能性食品」制度討論
值得討論的是，小林製藥的紅麴，並不是一般食品，而是有向日本消費者廳提出申請、登記的日本「機能性表示食品」。
有政府登記在案的保健食品，居然還會出問題？
先來簡單介紹，什麼是「機能性表示食品」。
不知道你會不會覺得，在看保健食品的介紹時，有時候看完後，還是不知道到底是吃什麼的？或者是每家的廣告字詞好像都很雷同，看來看去都是促進新陳代謝、調整體質？
其實是因為政府為了保障消費者權益、避免消費糾紛，在食品安全衛生管理法中，規定食品標示、宣傳或廣告中，不得有誇張、易生誤解或宣稱醫療效能的敘述。
如果要訴求特定的功效，比方吃了能提升免疫力、護肝，就必須提出完整的實驗數據，給政府審查。政府審查確認、頒發認證後，才能講特定的功效。不只台灣，日本也是如此。
然而申請這樣的認證非常花心力、金錢。沒申請到又很難跟消費者傳達保健食品的效果，不僅使企業少了研發新產品的動力，也讓消費者難以選擇到需要的保健食品。
為了緩解這樣的限制，日本在 2013 年開始了「機能性表示食品制度」。不需要經政府審查，只要廠商繳交科學文獻，並且願意自己負起把關責任，就可以標示產品的功效是什麼。政府只會確認文件是否有備齊，不會仔細探討數據、實驗設計。
小林製藥的紅麴便申請了機能性表示食品，所標示的功效是「降低壞膽固醇（低密度脂蛋白）」。
看起來很吸引人，對吧？
消費者看到這樣的「健康訴求」，通常更願意買單產品。然而，當產品出了問題，單單一家企業，真的有辦法負起全責嗎？更何況目前這個制度也沒有明確規定，產品出問題後，業者通報政府、公開相關情報的義務。
日本已經有些學者跟議員提出，是否該廢止機能性表示食品制度。對此，日本消費者廳也成立了專案對策小組，探討未來制度該如何改善，是不是要讓申請的條件更嚴格？如何明定未來出現這樣食安事件時，完整的通報機制？
消費者對於機能性表示食品的信任及動搖
民眾們對於機能性表示食品的認識又有多少呢？大家相信這個制度嗎？知道政府其實沒有對申請文件內容做實質審查嗎？
日本顧問公司 UOCC，針對 243 位 20~77 歲的一般民眾進行問卷調查 (「薬事法マーケティングの教科書調査」)。
有超過九成以上的人會購買機能性表示食品，約七成的人相信機能性表示食品具有所標示的效果，八成以上的人認可產品的安全性。
然而只有三分之一的人知道，機能性表示食品沒有經過國家的審查。
「雖然審查似乎不嚴格，但也不是輕易就能取得的認證，還是比什麼認證都沒有的產品還要安全吧？」
「雖然我在意安全性，但我自己也沒辦法判斷，於是就相信它並繼續使用。」
「廠商是根據科學基礎來做相關的標示宣傳的，只要沒有混入意料之外的成分，可以說有相當程度的安全性吧」
部分受訪者這麼說。
可以看出，大家對於「機能性表示食品」制度即使不是太了解，但還是具有一定的信賴程度。
而在這次事件後，信心動搖的民眾大有人在。根據日經在四月上旬的調查，近期機能性表示食品的單週營業額，較去年同期減少一成。
甚至這幾天還有新聞指出，除了小林製藥的紅麴之外，過去還有其他機能性表示食品，也發生過類似的健康危害案件，只是沒有被通報。
要恢復消費者的信賴感，還有一大段路要走。
未來可能導向更嚴格的食品監管制度
寶林茶室跟小林製藥案，剛好都是比較極端的食品安全案例。業者有遵照現行法規在把關衛生規格、自主管理。然而食材、製程中突然出現了極少見的未知危害，來源未知，甚至連檢驗用的標準品都沒有。
一旦出現，對於人命的危害、對於公司及品牌的影響，都在一夕之間。
如何做好源頭管制，防範更多不在規格上的未知？未來的管理制度，或許會愈來愈嚴格，但同時也會帶來市場的緊縮。政府監管、企業發展、消費者利益，三贏的平衡點究竟在哪裡？
台灣的保健食品管理制度，跟日本相比偏嚴格，在標示、宣傳上非常受限。業者一直都希望政府能更開放能標示宣稱的字句，然而經過這次日本的小林製藥事件後，或許台灣會依然堅持採取保守的態度。
而消費者未來在選擇產品、食用產品時，也會更加小心翼翼。不知道你有沒有發現，寶林茶室案件後，台灣突然冒了好多起餐廳食品中毒事件的新聞。因為消費者、醫療體系，都多了食安考量的警覺。
如何強化消費者在選購產品時的信任？當消費者提出服用產品後的不適狀況後，如何對應、調查、釐清？
不管是哪個角色，都還有許多功課要做。
參考資料來源：